Looptijd: 1-4-2020 tot 1-6-2021
Dried Blot Spot diagnostiek van syfilis, hiv, hepatitis B/C en kreatinine
Dried blood spot (DBS) monsters voor syfilis, hiv, hepatitis B/C en kreatinine diagnostiek, test evaluatie, kosteneffect, toepasbaarheid en acceptatie. De referentie test is de huidige serologische syfilis, hiv, hepatitis B/C en kreatinine diagnostiek op monsters verkregen via venapunctie.
In 2017 werd bij 3835 MSM consulten 441 keer (2,5% positiviteit) infectieuze syfilis gevonden en 77 keer (0,5%) de novo hiv infecties. Verder is ongeveer 20% van de MSM bezoekers bekend HIV positief. De studie wordt gepowered op de evaluatie van syfilis testen. Voor een goede test evaluatie is het van belang om minstens 30 personen die positief zijn volgens de standaard test te includeren. Dit zou betekenen dat om de syfilis blot spot test te evalueren er 30/2,5%= 1200 personen moeten deelnemen.
Met 1200 deelnemers en een verwachte syfilis prevalentie van 2.5% en een verwachte sensitiviteit van de DBS-based methode van 100%, is de verwachte precisie (95%CI): 88.4%-100%. Indien de specificiteit 99% is, is de verwachte precisie rondom die estimate is 98.2% - 99.5%.
Met 1200 deelnemers en een verwachte hiv prevalentie van 20% en een verwachte sensitiviteit van de DBS-based methode van 100%, is de verwachte precisie: 98.5%-100%. Als de sensitiviteit 99% zou zijn, is de verwachte precisie daaromheen 97.0%-99.9%. De verwachte specificiteit is 99%; de verwachte precisie rondom die estimate is 98.1% - 99.5%.
De evaluatie van hepatitis B/C testen en kreatinine bepalingen zijn secundaire uitkomstmaten. Hierop is verder geen powerberekening verricht.
All rights reserved