Looptijd: maart 2020 - december 2024
ZOLIFLODACINE , onderzoek naar een nieuw medicijn tegen gonorroe
Een multicenter, gerandomiseerde, open-label, non inferioriteitsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van één enkele, orale dosis zoliflodacine te vergelijking met een combinatie van één enkele intramusculaire dosis ceftriaxon en één enkele orale dosis azitromycine in de behandeling van patiënten met ongecompliceerde gonorroe (ZOLISTI).
De standaardbehandeling voor ongecompliceerde gonorroe in Nederland is een antibioticum:
ceftriaxon. Wanneer deze behandeling effectief is, zouden de klachten binnen 2-3 dagen
moeten verbeteren. Behandelingen met antibiotica slagen er echter steeds minder in om
gonorroe te genezen omdat de bacteriën die verantwoordelijk zijn voor de ziekte ongevoelig worden
voor antibiotica. Dit wordt antimicrobiële resistentie genoemd. Deze resistentie kan zich snel
verspreiden en er is een groot risico dat een betrouwbare behandeling om gonorroe te genezen op een gegeven moment niet meer beschikbaar zal zijn.
Zoliflodacine (spiropyrimidinetrione) is een veelbelovend nieuw antibioticum tegen GO [Taylor SN, et al. NEJM 2018; 379: 1835). De GGD Amsterdam is door de WHO geselecteerd als 1 van de 6 internationale sites waar een Fase III randomised control trial mag worden uitgevoerd.
Dit onderzoek is opgezet door de Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP).
De Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) foundation is een nonprofit
organisatie die werkt aan het ontdekken van nieuwe antibioticabehandelingen. Het onderzoek wordt
gedaan door onderzoekers in verschillende ziekenhuizen en soa poliklinieken in verschillende landen.
Voor dit onderzoek worden maximaal 1092 proefpersonen gezocht uit Nederland, Zuid-Afrika, Thailand en de VS. In Nederland zullen naar verwachting ongeveer 99 proefpersonen meedoen. Het hele onderzoek duurt in totaal ongeveer 18 maanden.
All rights reserved